Skip to main content

Single-Use Gamma Bag - Soluzione monouso sterilizzabile ai raggi gamma per trasferimenti privi di contaminazione

I CRL Single-Use Gamma Bags sono la soluzione ideale per i processi produttivi che richiedono la sterilizzazione mediante irradiazione gamma. Realizzati in polietilene ad alta densità (HDPE), questi sacchi monouso consentono il trasferimento sicuro e privo di contaminazione di componenti sterili all’interno o all’esterno di ambienti isolati.

Grazie alla flangia Beta compatibile con le principali porte Alpha, inclusi i sistemi DPTE® XS Alpha Port, i Gamma Bags garantiscono un collegamento rapido, sicuro e affidabile agli isolatori, mantenendo il contenimento e la sterilità durante tutte le operazioni di trasferimento.

Caratteristiche principali

  • Disponibile con diametro 190 mm.
  • Realizzato interamente in HDPE, idoneo alla sterilizzazione mediante raggi gamma.
  • Sistema di maniglie rimovibili e riutilizzabili (consigliato per l’utilizzo).

Il Single-Use Gamma Bag è costituito da un sacco in HDPE saldato a un anello di giunzione e collegato a una flangia Beta che consente l’aggancio sicuro alla porta Alpha dell’isolatore. Fornito pronto per la sterilizzazione, il sistema può essere riempito con i componenti di processo, sottoposto a irradiazione gamma e successivamente utilizzato nelle linee di produzione biofarmaceutica o di riempimento asettico. Tutti i Gamma Bags vengono assemblati in una camera bianca certificata ISO Classe 7, assicurando elevati standard di qualità e pulizia.

Vantaggi

Sterilizzazione gamma

Progettato specificamente per resistere ai processi di sterilizzazione mediante irradiazione gamma.

Integrazione semplice

Compatibile con le principali porte Alpha presenti sul mercato, comprese le DPTE® XS Alpha Port.

Supporto specializzato

Prodotto supportato dal team tecnico e dal servizio clienti CRL, per garantire assistenza durante tutte le fasi di implementazione e utilizzo.

Maggiore efficienza nei processi biofarmaceutici

  • Soluzione monouso per la sterilizzazione e il trasferimento di siringhe, aghi, tappi, fiale, materiali di produzione e altri componenti critici.
  • Sistema di trasferimento asettico semplice, sicuro e affidabile, ideale per le linee di produzione farmaceutica e biofarmaceutica ad alta velocità.
  • Progettato, testato e validato per supportare la conformità ai requisiti GMP (Good Manufacturing Practice) e garantire la massima affidabilità nei processi produttivi.

Documentazione disponibile